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casino việt nam(www.84vng.com):乐普生物-B(02157.HK):普佑恒?(普特利单抗注射液)用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤在中国附条件获批上市

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格隆汇9月29日丨乐普生物-B(02157.HK)宣布,国家药监局近期批准普佑恒?(普特利单抗注射液)(一种针对人程序性细胞死亡蛋白1(“PD-1”)的人源化拮抗剂单克隆抗体(“单抗”))的上市申请。普佑恒?(普特利单抗注射液)可拮抗PD-1信号,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

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公告称,普佑恒?(普特利单抗注射液)为公司研发并获批上市的首款创新生物药。已获批准的MSI-H/dMMR实体瘤及黑色素瘤适应症涵盖了广泛的患者群体。普佑恒?(普特利单抗注射液)获批上市,将为患者提供更多治疗选择。公司将继续加强在国际市场的海外业务开发,以及与全球合作伙伴的国际临床开发及业务开发。

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