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绥化帖吧:瑞德西韦获美国「紧要使用授权」

【文汇网讯】

据中新社报道,瑞德西韦是美国吉祥德科技公司研发的一款抗病毒药物,原计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病,现在尚未在全球任何国家获批上市。

美国总统特朗普当天在白宫椭圆形办公室宣布了这一新闻。他称,瑞德西韦是治疗新冠重症患者的主要手段。

美国食物和药物管理局(FDA)随后宣布声明称,虽然关于使用瑞德西韦治疗新冠患者的安全性和有效性的信息有限,但临床试验效果显示,该药物可缩短一些患者的康复时间。

美国国家卫生研究院4月29日宣布一项临床试验的开端效果称,接受瑞德西韦治疗的患者康复时间比使用安慰剂的对照组患者快31%。从康复时间中位数来看,前者为11天,后者为15天。接受瑞德西韦治疗的患者病亡率为8%,而对照组患者病亡率为11.6%。

美国国家过敏症和流行症研究所主任福奇示意,这项临床试验数据显示瑞德西韦对于削减患者康复时间具有显著效果。

FDA在声明中指出,紧要使用授权不同于获得「FDA批准上市」,而是基于紧要使用授权评估尺度和可用的科学证据,有理由信赖瑞德西韦可能具有抗新冠病毒疗效。该药物只被允许在美国境内用于治疗确诊或疑似的新冠肺炎重症患者。

FDA提醒,使用瑞德西韦的副作用包罗肝酶水平升高,这可能是肝脏炎症或细胞损伤的征兆。在静脉注射过程中,患者可能泛起低血压、恶心、吐逆、出汗和发抖等症状。

吉祥德公司当天宣布的声明也强调,瑞德西韦仍是一款研究药物,其最佳的治疗时间还在临床试验中。该公司预计,若是以10天为一个疗程,到2020年底至少可生产供100万个疗程使用的瑞德西韦。

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